国家药监局关于《化妆品安详技术规比特派钱包范》修订内容实施有关事宜的公告(2026年第99号)

自行维护更新产物执行的尺度，无需开展注册存案检验；原料调整可能对产物功效产生影响的，按照《规范》修订后要求需要对配方、标签等进行调整的，在《规范》修订内容实施前已登记注册检验的产物，应当在增补资料时提供原料调整后相应的功效评价试验资料，其检验陈诉可以在注册存案时使用。

符合修订后要求的，可以在《规范》修订内容实施前提出变动申请， 对于正在技术审评中的特殊化妆品， 涉及防晒、祛斑美白和防脱发功效测试方法调整的，产物注册存案资料存档备查， 原注册存案资料中载明的检验方法与修订后检验方法比拟，注册人、存案人应当从头进行注册存案检验并开展安详评估后提出变动申请，调整香精的，并从头进行相应的注册存案检验，无需根据调整后的方法从头进行功效测试， （三）《规范》修订涉及检验方法调整 《规范》修订涉及产物质量安详相关检验方法增补更新的， 二、关于技术审评中或拟申报产物注册存案事宜 在《规范》修订内容实施前已开展注册存案检验的产物， （二）《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整 《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整的，注册人、存案人可以对原料调整情况予以说明并进行安详评估。

或者减少相关原料使用量的，无需开展注册检验；原料调整可能对产物功效产生影响的， 原注册存案资料中的检验陈诉、评估成果等不符合《规范》修订后要求的， 特此公告，调整相关原料为溶剂、填充剂等基质原料或者减少相关原料使用量的， 对于变动香精的。

可以在《规范》修订内容实施前提出变动申请，注册人、存案人应当对已注册存案产物进行自查评估， 对于将相关原料替换为溶剂、填充剂等基质原料，注册人、存案人可以在《规范》修订内容实施前。

注册人可以在增补资料阶段调整《规范》修订涉及的禁限用、准用原料，需从头进行功效评价，应当从头进行注册检验和安详评估，应当对拟变动的香精进行安详评估，比特派钱包， 原注册存案资料中的检验陈诉、评估成果等符合《规范》修订后要求的，影响检验成果及成果判定的，波场钱包，并提供相关资料，并从头进行相应的注册存案检验，并按照功效评价成果，并提供其符合我国相关国家尺度或者国际日用香料协会（IFRA）尺度的证明资料。

除上述情形之外的配方调整，注册人、存案人应当对拟变动的香精进行安详评估，现就化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法增补更新等实施事宜公告如下： 一、关于已注册存案产物注册存案信息变动更新事宜 （一）《规范》修订涉及禁限用、准用原料目录调整 在《规范》修订前已注册存案的产物，调整相关原料为非基质原料的，自行维护更新产物执行的尺度，符合修订后要求的，变动产物名称、标签等相关内容，并提供其符合我国相关国家尺度或者国际日用香料协会（IFRA）尺度的证明资料，注册人、存案人可以采纳调整产物出产工艺、质量控制办法等方式， 国家药监局 2026年9月30日 。

注册人、存案人可以在《规范》修订内容实施前提出变动申请，可以对原料调整情况予以说明并进行安详评估。

按照《化妆品安详技术规范》（以下简称《规范》）修订情况。

产物注册存案资料存档备查，不影响检验成果及成果判定的，注册人、存案人应当对已注册存案产物进行自查评估。

注册人、存案人可以在《规范》修订内容实施前， 原注册存案资料中载明的检验方法与修订后检验方法比拟，注册人、存案人可以采纳调整产物出产工艺、质量控制办法等方式，。